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    中藥提取工藝車間如何設計才能保證成品質量?

    2021 年 08 月 27 日
    中藥提取工藝車間

         中藥提取是中藥生產過程中關鍵的操作單元,因此中藥提取工藝車間的設計更加至關重要,其設計水平將直接影響中成藥的產量和質量,進而影響到臨床效果、經濟效益等等。舜甫將從下面五個維度說明中藥提取車間該如何進行科學設計。




    1

    恰當的設計理念及整體規劃


           中藥提取工藝車間的設計,首先應該確定提取車間在廠區總規劃中的位置,其次將提取車間原料進口靠近前處理車間,浸膏和半成品出口靠近制劑車間,出渣間門前應留有貨流通道。根據其原材料特性、廠房面積、日產能、投資金額等多種因素進行綜合考慮。


           設計程序依次為:設計準備、廠區總平面設計、生產工藝的選擇與方框流程圖的確定、物料衡算、能量計算、生產工藝流程設計、設備設計與選型、設備平面與立面布置設計、非工藝設計、設計說明書編制、預算書編制等。




    中藥工藝提車間布置注意事項

    圖片
    01

    針對車間的醇提和醇沉,應考慮車間防爆


          由于池爆原因,提取車間寬度一般不宜設計太寬,需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置,防爆區域內的電器開關應為防爆型。

    02

    車間產熱產濕,應做好排熱排濕工作


          車間設計應考慮為以后發展預留空間,車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。產熱產濕區域燈具及開關應為防水型,產熱產濕設備盡量靠外墻布置。


    03

    提取車間運輸量大,注意減輕勞動強度


         提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯體建筑內或建在一個建筑內。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。

    04

    濃縮液的后處理工藝


         濃縮液應在30萬級潔凈環境下精制,潔凈區設計應滿足GMP規范要求,車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。


    05

    毒性藥材提取


          毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區域內提取,以防止交叉污染。


    2

    根據藥材理化性質選擇中藥提取工藝


           中藥常用提取方法較多,不同性質化學成分中藥的浸提應選擇適用的方法。常用的提取方法有:水提取、有機溶媒提取、酸性或堿性有機溶媒提取、水蒸汽蒸餾、酶解或抑制酶解、化學處理、升華 法提取、超臨界萃取、超聲萃取、微波輔助萃取。


          中藥提取大多采用攪拌提取或泵循環動態提取等提取工藝,因為攪拌及流動性溶媒浸提可以提高浸出效果與浸提速度,由于提高了濃度差,并使藥材毛細管內端的壓力大于外端壓力,從而使藥材內部的浸提液不斷通過毛細管流到溶媒中去。


    3

    用先進、合理的分離純化工藝


           常用的分離方法有濾過分離、沉降分離和離心分離。由于中藥成分復雜,含量有高有低,分離純化方法的選用,應根據藥材所含成分理化性質、制劑所選劑型及成型工藝等要求綜合考慮,并需進行必要的工藝驗證進行確定。


           根據中藥中有效成分溶于水或溶于乙醇的性質,中藥提取分離最常用的方法為水提醇沉法和醇提水沉法。根據藥材所含有效成分的性質及制劑所選劑型、成型工藝的特點,還可以選用絮凝沉淀法、膜分離法、透析法、鹽析法、離子交換法、大孔樹脂吸附法、聚酰胺吸附法、硅膠吸附層析法,分子蒸餾法、酶解法等分離方法對中藥提取液進行分離純化。



    4

    采用先進、合理的濃縮干燥工藝


           濃縮分為自然蒸發與沸騰蒸發,在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發,濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現在大多采用減壓濃縮;經濟的濃縮方法是多效節能濃縮。


          在中藥提取生產中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產中具有很好的發展前景。


    5

    生產設備的最佳選型


           設備選型是否合理,對成品的質量及今后企業的長遠發展起著重要影響,在設備選型時應根據產品的生產工藝、制藥廠家的經濟預算能力,盡量選用先進、成熟、高效、節能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。



    舜甫針對選型提出以下建議:


    #

    提取車間首選直筒式多功能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性)有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯組成連續式的動態逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點;

    #

    濃縮設備盡量選用雙效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;過濾設備盡量選用網袋式過濾器、離心機、板框過濾器等;干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒;

    #

    水設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。若藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕材料;如無特殊要求,設備和管道選材可選用304不銹鋼,設備及管道內外應光潔無死角。


           隨著現代制藥工業的發展,中藥提取工藝在實踐中仍在不斷升級和提高,更多與中藥提取工藝車間設計相關的知識、大健康產業衍生的藥食同源相關生產線技術與設備,可登陸舜甫集團官方網站http://www.bjshunfu.com或撥打400-6006-917進行免費電話咨詢,我們可為您提供專業的項目咨詢、配方研發、工程設計、廠房建設、設備制造、成本管理、進度控制、質量把控等服務,助您成功投資生產、創業項目、企業拓產!



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